留言咨询

西青东丽区生产加工销售注册证天津哪里靠谱办理
西青东丽区生产加工销售注册证天津哪里靠谱办理
西青东丽区生产加工销售注册证天津哪里靠谱办理
2018年1月1号起，所有的医疗器械及体外诊断试剂生产企业都要实施GMP管理制度。
也就是说在2014年10月1号之前开办的第一类第二类医疗器械生产企业目前是没有实行GMP的。在此，瑞旭技术提醒这些企业，GMP检查不是儿戏，企业应当早做准备，按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求展开自检，完善质量管理体系。
        企业对GMP核查万不可有侥幸心理，2015年11月，浙江省对三类企业展开GMP核查时，36家企业仅1家通过检查。国家对医疗器械上市后监管越来越重视，而质量管理及风险管理是保障产品生命周期内的质量安全的主要措施，也是医疗器械未来监管的重点。 
彩回顾”下子菜单“GMP”认证，即可查看与GMP相关的内容。
医疗器械经营许可证申请资料：
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书 
2、经营地平面图，交通图 
3、经营地、库房租赁合同复印件 
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。 
5、人员的体检报告。 
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（20立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱）。 
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场
我公司拥有一批专业、经验丰富、取得代理资格证的代理人，熟悉上面投资政策及法规、熟悉公司的申请程序及文件的准备，可为投资者提供广泛专业的投资咨询、投资方案及公司注册代理服务。以上医疗器械分类，我公司完全有实力有能力解决，
企业对GMP核查万不可有侥幸心理，2015年11月，浙江省对三类企业展开GMP核查时，36家企业仅1家通过检查。国家对医疗器械上市后监管越来越重视，而质量管理及风险管理是保障产品生命周期内的质量安全的主要措施，也是医疗器械未来监管的重点。 
彩回顾”下子菜单“GMP”认证，即可查看与GMP相关的内容。
邓先生 18222954025 请低调联系
邓先生 18222954025 请低调联系
邓先生 18222954025 请低调联系